-          Abbvie M14-115 / Serene (Hoge dosis adalimumab):

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde studie om hoger versus standaard Adalimumab dosis voor inductie en onderhoudstherapie te evalueren bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn en evidentie van mucosale ulceratie

 

-          Abbvie M16-006 (Risankizumab):

Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde inductiestudie voor de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Abbvie M16-000:

               Een multicentrische, gerandomiseerde, dubbel-geblindeerde, placebo gecontroleerde 52-week onderhoud en een open-label uitbreidingsstudie voor de werkzaamheid en veiligheid van Risankizumab bij personen met de zeikte van Crohn, welke reageren op inductie

 

-          GA29144 / Bergamot (Anti-adhesie etrolizumab):

Dit is een multicentrisch, fase III, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie die de werkzaamheid, veiligheid en tolereerbaarheid van Etrolizumab evalueert en vergelijkt met placebo gedurende inductie en onderhoudsbehandeling bij matige tot ernstige ziekte van Crohn

GA29145 / Juniper:

Een open-label uitbreiding en veiligheid monitoringstudie van patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn welke voorafgaand geïncludeerd werden in Etrolizumab fase III protocol GA29144

 

-          Gilead/Galapagos GS-US-419-3895 (JAK1 inhibitor filgotinib):

Gecombineerde fase III, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studies om de werkzaamheid en veiligheid van Filgotinib te evalueren in de inductie en onderhoud van remissie bij personen met matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

Gilead/Galapagos GS-US-419-3896:

Een uitbreidingsstudie om op lange termijn de veiligheid van Filgotinib bij patiënten met de ziekte van Crohn te evalueren

 

-          Gilead/Galapagos fistels

En fase II, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van Filgotinib bij de behandeling van perianale fistulerende ziekte van Crohn

 

-          Janssen CNTO 01275 CRD 3005 / Stardust (Ustekinumab Q4W):

Studie van ‘Treat to Target’ versus routine onderhoudsstrategieën bij patiënten met de ziekte van Crohn behandeld met Ustekinumab

 

-          Love CD (Vedolizumab early vs late CD):

Een open-label interventionele fase IV studie om de werkzaamheid, veiligheid en mucosale heling van vroeg versus laat gebruik van Vedolizumab te evalueren: de LOVE-CD study (LOw countries VEdolizumab in CD study)

 

-          Pacific (PK infliximab):

Studie van de inter-individuele variatie van de farmacokinetiek van Infliximab gedurende de inductie van behandeling bij patiënten met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa (PACIFIC)

 

-          Pfizer B7981007 / Pizzicato (TYK2JAK1 en JAK3):

Een fase IIa, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, parallelle groep studie om de werkzaamheid en veiligheid van oraal PF-06651600 (JAK3) en PF-06700841 (TYK2 en JAK1) als inductie en open-label uitbreiding behandeling te evalueren bij personen met matige tot ernstige ziekte van Crohn

 

-          RPC01-3201 / Receptos (activeert S1P1 en S1P5 receptors Ozanimod):

Een fase III, multicentrische, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie van oraal Ozanimod als inductie therapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

RPC01-3203 / Receptos:

Een fase III, multicentrische, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo gecontroleerde studie van oraal Ozanimod als onderhoudstherapie voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

RPC01-3204 / Receptos:

Een fase III, multicentrische, open-label uitbreidingsstudie van oraal Ozanimod voor matig tot ernstig actieve ziekte van Crohn

 

-          Spare (Combinatietherapie verder vs infliximab stop vs IMM stop):

Een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie welke Infliximab-antimetabolieten combinatietherapie vergelijkt met anti-metabolieten monotherapie en Infliximab monotherapie bij patiënten met de ziekte van Crohn bij aangehouden steroïde-vrije remissie bij combinatietherapie

 

-          Takeda/UZ Leuven trough levels vedolizumab (Dosisverhoging):

Effect van dosis versterking op serum geneesmiddel concentraties van Entyvio® (Vedolizumab) bij patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa en secundair verlies van respons

 

-          Takeda Pass (Long term safety vedolizumab. Elke patiënt die op een nieuw biological start. Mag al een biological buiten vedolizumab gehad hebben.):

Een internationale, observationele, prospectieve cohort studie die Vedolizumab vergelijkt met andere biologische middelen bij patiënten met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn: Entyvio veiligheidsstudie op lange termijn

 

-          Tigenix Admire CD II (Lokale stamcel behandeling voor complexe fistels):

Een fase III, gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, parallelle groep, placebo gecontroleerde, internationale, multicentrische studie om de werkzaamheid en veiligheid van Cx601, volwassen allogene geëxpandeerd van vetweefsel afgeleide stamcellen, te evalueren voor de behandeling van complex perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn over een periode van 24 weken en een follow-up periode tot 52 weken

 

-          Alfasigma / Rifaximine (postop antibiotica)

Een fase II, multicentrische, dubbel geblindeerde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde studie met Rifaximine onder de vorm van vertraagde vrijzettingstabletten van 400 mg: klinische werkzaamheid en veiligheid voor de preventie van post-operatieve endoscopische terugkeer van de ziekte van Crohn

 

 

 

 

 

Copyright CIMW   |   info@ibd-leuven.com   | |     |   
Go to top